8

部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)（除三級醫(yī)院、三級婦幼保健院、急救中心、急救站、臨床檢驗中心、中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)、港澳臺獨資醫(yī)療機(jī)構(gòu)外）《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》核發(fā)

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》

縣級以上衛(wèi)生健康部門

直接取消審批

取消《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》核發(fā)環(huán)節(jié)

1.嚴(yán)格按照《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于取消部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)<設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書>核發(fā)加強事中事后監(jiān)管工作的通知》(國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2020〕902號)精神執(zhí)行；

2.規(guī)定適用中醫(yī)類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，凡是不屬于除外類機(jī)構(gòu)且需核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》的一律取消設(shè)置環(huán)節(jié)；

3.采供血機(jī)構(gòu)審批按照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行審批；

4.各級審批部門需要做好政策解讀、宣傳，咨詢時履行一次性告知承諾，告知材料要求、環(huán)評消防風(fēng)險、設(shè)置規(guī)劃風(fēng)險、有條件做好現(xiàn)場指導(dǎo)等，登記環(huán)節(jié)做好規(guī)劃意見征求、社會公示和現(xiàn)場審查等工作。

取消許可后，衛(wèi)生健康行政部門要通過以下措施加強監(jiān)管：1.完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃方式，對社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)實行指導(dǎo)性規(guī)劃。加強對社會資本投資醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)，同時注意防止以服務(wù)之名行審批之實。2.嚴(yán)格實施“醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記”，并將審批結(jié)果向社會公開。3.開展“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管、重點監(jiān)管等，暢通投訴舉報渠道，依法處理醫(yī)患糾紛和醫(yī)療事故，加大對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查力度，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為要依法查處并向社會公開結(jié)果。4.依法實施信用監(jiān)管，如實記錄違法失信行為，實施差異化監(jiān)管措施，對嚴(yán)重違法的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員實行行業(yè)禁入。

45

公共場所衛(wèi)生許可

《公共場所衛(wèi)生管理條例》

縣級以上地方衛(wèi)生健康部門

實行告知承諾

對申辦公共場所衛(wèi)生許可應(yīng)當(dāng)具備的條件（空氣、水質(zhì)、采光、照明、噪音、顧客用具和衛(wèi)生設(shè)施等符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)）實行告知承諾，經(jīng)形式審查后當(dāng)場作出審批決定。

按照《關(guān)于印發(fā)湖北省公共場所衛(wèi)生許可告知承諾制實施方案的通知》（鄂衛(wèi)生計生辦通[2018]106號）規(guī)定落實。

1.開展“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的要依法查處并公開結(jié)果。2.加強信用監(jiān)管，向社會公布衛(wèi)生狀況存在嚴(yán)重問題的公共場所信息。3.暢通投訴舉報渠道，依法及時處理投訴舉報。

163

飲用水供水單位衛(wèi)生許可

《中華人民共和國傳染病防治法》

設(shè)區(qū)的市、縣級衛(wèi)生健康部門

優(yōu)化審批服務(wù)

不再要求申請人提供從業(yè)人員健康體檢合格證明。

1.許可材料中不再要求申請人提供從業(yè)人員健康體檢合格證明；

2.按照《關(guān)于廢止<湖北省從業(yè)人員預(yù)防性健康檢查管理辦法>的通知》（鄂衛(wèi)生計生發(fā)[2017]15號）規(guī)定落實。

1.開展“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的要依法查處并公開結(jié)果。2．加強信用監(jiān)管，向社會公布飲用水供水單位信用狀況，對失信主體開展聯(lián)合懲戒。

164

生產(chǎn)用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品的單位審批

《中華人民共和國傳染病防治法》

省級衛(wèi)生健康部門

優(yōu)化審批服務(wù)

1.推動實現(xiàn)申請、審批全程網(wǎng)上辦理并在網(wǎng)上公開辦理進(jìn)度。2.將審批時限由20個工作日壓減至14個工作日。3.不再要求申請人提供營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

1.各級衛(wèi)生健康行政部門通過“湖北政務(wù)服務(wù)網(wǎng)”受理相對人許可申請，實行全程網(wǎng)辦；

2.審批時限壓縮至10個工作日；

3.通過系統(tǒng)對接或數(shù)據(jù)共享實行網(wǎng)絡(luò)核驗，許可材料中不再要求申請人提供營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

1.開展“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的要依法查處并公開結(jié)果。2.對違法宣傳療效、非法添加違禁物質(zhì)等問題開展專項整治。3.加強“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”，開展消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)分類監(jiān)督、綜合評價工作。

165

個人劑量監(jiān)測、放射防護(hù)器材和含放射性產(chǎn)品檢測、醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性危害評價等技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)認(rèn)定

《中華人民共和國職業(yè)病防治法》

省級衛(wèi)生健康部門

優(yōu)化審批服務(wù)

不再要求申請人提供單位簡介、質(zhì)量管理手冊和程序文件目錄等材料。

許可材料中刪除要求申請人提供單位簡介、質(zhì)量管理手冊和程序文件目錄等材料。

1.開展“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的要依法查處并公開結(jié)果。2.依法及時處理投訴舉報。

166

放射源診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可

《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》、《放射診療管理規(guī)定》

縣級以上地方衛(wèi)生健康部門

優(yōu)化審批服務(wù)

將審批時限由20個工作日壓減至10個工作日。

1.依法減少受理申請資料，不再要求申請人提供《輻射安全許可證》和質(zhì)量管理程序文件目錄等材料。

2.將X射線影像診斷、介入放射性職業(yè)病危害衛(wèi)生審查、設(shè)備許可和醫(yī)療機(jī)構(gòu)定期校驗下放至市（州）、縣級衛(wèi)生健康行政部門。

3.將審批時限由20個工作日壓縮至10個工作日。

1.開展“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在違法違規(guī)行為，依法及時進(jìn)行查處并公開結(jié)果。

2.建立放射衛(wèi)生技術(shù)審查專家?guī)欤浞职l(fā)揮專家團(tuán)隊作用。

3.開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理人員、放射工作人員等有關(guān)人員培訓(xùn)，提高主體責(zé)任意識。

4.依法及時處理投訴舉報。

167

設(shè)置戒毒醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事戒毒治療業(yè)務(wù)許可

《中華人民共和國禁毒法》

省級衛(wèi)生健康部門

優(yōu)化審批服務(wù)

將審批時限由20個工作日壓減至15個工作日。

通過“湖北政務(wù)服務(wù)網(wǎng)”辦理，審批時限壓減至10個工作日。

1.對醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展定期校驗，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的戒毒治療活動加強監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)問題的要及時依法處理。

2.優(yōu)化開展戒毒醫(yī)療服務(wù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)劃。

3.加強對戒毒診療新技術(shù)、新項目的臨床應(yīng)用管理。

168

計劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)設(shè)立許可

《計劃生育技術(shù)服務(wù)管理條例》

縣級以上地方衛(wèi)生健康部門

優(yōu)化審批服務(wù)

取消計劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)設(shè)置審查環(huán)節(jié)，有關(guān)機(jī)構(gòu)直接申請辦理執(zhí)業(yè)許可。

按照省衛(wèi)生計生委、省委編辦《關(guān)于優(yōu)化整合婦幼保健計劃生育技術(shù)服務(wù)及衛(wèi)生計生綜合監(jiān)督執(zhí)法資源的指導(dǎo)意見》（鄂衛(wèi)生計生發(fā)[2014]11號）我省已將婦幼保健和計劃生育技術(shù)服務(wù)資源進(jìn)行整合，該項許可并入“母嬰保健技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可”，以后此項許可直接申請“母嬰保健技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記”。

1.加強監(jiān)督管理，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的依法查處并公開結(jié)果。2.加強信用監(jiān)管，定期將計劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)狀況記入信用記錄并向社會公布。3.依法及時處理投訴舉報。

169

母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)許可

《中華人民共和國母嬰保健法》《中華人民共和國母嬰保健法實施辦法》

縣級以上地方衛(wèi)生健康部門

優(yōu)化審批服務(wù)

將母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證3年有效期滿需重新辦理審批手續(xù)，改為每3年1次對母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行校驗。

1.加強母嬰保健專項技術(shù)質(zhì)量控制。2.開展“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的依法查處并公開結(jié)果。3.加強信用監(jiān)管，定期向社會公布母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)信用狀況。4.依法及時處理投訴舉報。5.加強母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)行業(yè)自律。

170

醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展人類輔助生殖技術(shù)許可

《國務(wù)院對確需保留的行政審批項目設(shè)定行政許可的決定》《計劃生育技術(shù)服務(wù)管理條例》

省級衛(wèi)生健康部門

優(yōu)化審批服務(wù)

每半年1次向社會公布人類輔助生殖技術(shù)配置規(guī)劃及全省已取得人類輔助生殖技術(shù)許可的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單，并在接到新的申請后1個月內(nèi)向社會公開申請機(jī)構(gòu)信息。

1.完善有關(guān)信息系統(tǒng)，及時更新公布人類輔助生殖技術(shù)機(jī)構(gòu)相關(guān)信息。2.制定質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，建立健全質(zhì)量控制體系。3.開展“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的依法查處并公開結(jié)果。4.加強行業(yè)自律和社會監(jiān)督。5.依法及時處理投訴舉報。

171

醫(yī)療機(jī)構(gòu)人體器官移植執(zhí)業(yè)資格認(rèn)定審批

《人體器官移植條例》

省級衛(wèi)生健康部門

優(yōu)化審批服務(wù)

1.實現(xiàn)網(wǎng)上提交申請材料。2.將專家評審時限由90天壓減至60天。

通過“湖北政務(wù)服務(wù)網(wǎng)”辦理，審批時限壓減至10個工作日。

1.國家衛(wèi)生健康委應(yīng)當(dāng)加強對人體器官移植醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)劃管理，并對省級衛(wèi)生健康部門審批行為進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管。2.健全以信息化監(jiān)管為主、隨機(jī)飛行檢查為輔的監(jiān)管機(jī)制，針對薄弱領(lǐng)域和存在的問題進(jìn)行重點監(jiān)管。3.會同有關(guān)部門完善防范打擊組織出賣人體器官違法犯罪數(shù)據(jù)資源共享機(jī)制和聯(lián)動機(jī)制。

172

醫(yī)療機(jī)構(gòu)（不含診所）執(zhí)業(yè)登記

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》

縣級以上地方衛(wèi)生健康部門

優(yōu)化審批服務(wù)

1.取消醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗資證明。2.實現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子化注冊登記。

1.對醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展定期校驗，加強對醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)活動的監(jiān)管，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的要依法查處并公開結(jié)果。2.組織開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審。3.依法及時處理投訴舉報。

173

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)乙級資質(zhì)認(rèn)可

《中華人民共和國職業(yè)病防治法》

省級衛(wèi)生健康部門

優(yōu)化審批服務(wù)

1.將原有的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)（除煤礦外）乙級、丙級資質(zhì)和職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)（煤礦）乙級資質(zhì)整合為職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)乙級資質(zhì)。2.取消職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)乙級資質(zhì)認(rèn)可由設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生健康部門初審環(huán)節(jié)。3.取消對注冊資金和固定資產(chǎn)的要求。

通過“湖北政務(wù)服務(wù)網(wǎng)”辦理，審批時限壓減至10個工作日。

1.開展“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的要依法查處并公開結(jié)果。2.依法及時處理投訴舉報。

174

血站（除臍帶血造血干細(xì)胞庫外）設(shè)立及執(zhí)業(yè)審批

《中華人民共和國獻(xiàn)血法》

省級衛(wèi)生健康部門

優(yōu)化審批服務(wù)

1.實現(xiàn)網(wǎng)上提交申請材料。2.將審批時限由20個工作日壓減至15個工作日。

通過“湖北政務(wù)服務(wù)網(wǎng)”辦理，審批時限壓減至10個工作日。

1.開展“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的要依法查處并公開結(jié)果。2.利用信息化手段加強監(jiān)管。3.依法及時處理投訴舉報。

175

單采血漿站設(shè)置審批及許可證核發(fā)

《血液制品管理條例》

省級衛(wèi)生健康部門

優(yōu)化審批服務(wù)

1.實現(xiàn)網(wǎng)上提交申請材料。2.將審批時限由20個工作日壓減至15個工作日。

通過“湖北政務(wù)服務(wù)網(wǎng)”辦理，審批時限壓減至10個工作日。

1.開展“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的要依法查處并公開結(jié)果。2.利用信息化手段加強監(jiān)管。3.依法及時處理投訴舉報。

176

醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置人類精子庫審批

《國務(wù)院對確需保留的行政審批項目設(shè)定行政許可的決定》

省級衛(wèi)生健康部門

優(yōu)化審批服務(wù)

每半年1次向社會公布人類精子庫配置規(guī)劃及全國已取得設(shè)置人類精子庫許可的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單，并在接到新的申請后1個月內(nèi)向社會公開申請機(jī)構(gòu)信息。

1.完善有關(guān)信息系統(tǒng)，及時更新公布設(shè)置人類精子庫的醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)信息。2.制定質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，建立健全質(zhì)量控制體系。3.開展“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的要依法查處并公開結(jié)果。4.加強行業(yè)自律和社會監(jiān)督。5.依法及時處理投訴舉報。

177

麻醉藥品和第一類精神藥品購用許可

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》

設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生健康部門

優(yōu)化審批服務(wù)

不再要求申請人提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本復(fù)印件。

許可申請材料中不再要求申請人提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本復(fù)印件。

1.嚴(yán)格執(zhí)行對麻醉藥品和精神藥品采購、處方開具、臨床合理使用、回收、銷毀等各項規(guī)定，發(fā)現(xiàn)問題的及時依法處理。2.實時統(tǒng)計和跟蹤藥品使用情況，掌握印鑒卡管理狀態(tài)，實現(xiàn)麻醉藥品和精神藥品全程閉環(huán)管理。

291

診所設(shè)置審批

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》

《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》

縣級以上地方衛(wèi)生健康部門

直接取消審批

按照國家部署，暫時調(diào)整適用《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》。同時，取消設(shè)置診所的規(guī)劃限制。

1.嚴(yán)格按照《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于取消部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)<設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書>核發(fā)加強事中事后監(jiān)管工作的通知》(國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2020〕902號)精神執(zhí)行；

2.凡是不屬于除外類機(jī)構(gòu)且需核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》的一律取消設(shè)置環(huán)節(jié)。

1.履行告知義務(wù)，告知舉辦診所法規(guī)、文件規(guī)定、所需材料和消防、環(huán)評等；

2.完善醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管信息系統(tǒng)，要求診所將診療信息及時上傳信息系統(tǒng)。3.加強監(jiān)督管理，根據(jù)相關(guān)管理規(guī)定，發(fā)現(xiàn)問題依法嚴(yán)肅處理。4.將診所執(zhí)業(yè)狀況記入診所主要負(fù)責(zé)人個人誠信記錄，強化信用約束。5.向社會公開診所執(zhí)業(yè)信息和醫(yī)師、護(hù)士注冊信息，加強行業(yè)自律和社會監(jiān)督。

292

診所執(zhí)業(yè)登記

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》

縣級以上地方衛(wèi)生健康部門

審批改為備案

暫時調(diào)整適用《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》關(guān)于“診所執(zhí)業(yè)登記”的規(guī)定，將診所執(zhí)業(yè)登記改為備案。改革后，診所開展診療活動應(yīng)持有營業(yè)執(zhí)照并按要求進(jìn)行備案。同時，取消設(shè)置診所的規(guī)劃限制。

1.中醫(yī)類診所按照《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》（中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會令第14號，已于2017年7月31日經(jīng)國家衛(wèi)生計生委委主任會議討論通過，現(xiàn)予公布，自2017年12月1日起施行）規(guī)定執(zhí)行。

2.自由貿(mào)易試驗區(qū)不對診所設(shè)置進(jìn)行規(guī)劃限制，將診所執(zhí)業(yè)登記改為備案管理

3.西醫(yī)診所執(zhí)業(yè)登記改為備案管理。

1.建立健全診所執(zhí)業(yè)備案制度，及時將備案診所納入醫(yī)療質(zhì)量控制體系。加強對未備案行為的監(jiān)管。2.完善醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管信息系統(tǒng)，要求診所將診療信息及時上傳信息系統(tǒng)。3.加強監(jiān)督管理，根據(jù)相關(guān)管理規(guī)定，發(fā)現(xiàn)問題依法嚴(yán)肅處理。4.將診所執(zhí)業(yè)狀況記入診所主要負(fù)責(zé)人個人誠信記錄，強化信用約束。5.向社會公開診所備案信息和醫(yī)師、護(hù)士注冊信息，加強行業(yè)自律和社會監(jiān)督。

293

社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》

省級衛(wèi)生健康部門

審批改為備案

暫時調(diào)整適用《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》關(guān)于“社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可”的規(guī)定，將許可改為備案。改革后，社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)按要求進(jìn)行備案。

按照國家衛(wèi)生健康委相關(guān)要求和省衛(wèi)生健康委印發(fā)的《湖北省社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)乙類大型醫(yī)用設(shè)備備案與監(jiān)督管理實施細(xì)則》規(guī)定執(zhí)行。

1.對有不良信用記錄的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，提高監(jiān)督檢查頻次，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的要依法查處并公開結(jié)果。加強對未備案行為的監(jiān)管。2.加強信用監(jiān)管，向社會公布有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信用狀況，對嚴(yán)重失信主體依法實施行業(yè)禁入措施。3.發(fā)揮行業(yè)協(xié)會自律作用。