血液質控檢驗工作9個關鍵問題解答
1.準確度與精密度的問題
首先了解其概念：“準確度”就是指測量結果與真值的一致程度，它反映儀器檢測的準確程度。而“精密度”就是指在一定條件下進行多次測定時，所得結果之間的符合程度，即反映設備的重復性。
在實際工作中，常常有人將二者混淆。比如，遇見一個異常結果，很多同行喜歡重新檢測一次，觀測其重復性是否良好，實際上，這是不科學的，至少是不全面的，重復性好，只能說明設備的精密度好，而不能說明準確度好，如果是檢測方法問題、檢測儀器存在系統誤差，所有的結果比實際值都高，重復一次仍然會得出較高的結果。
有些同行喜歡在檢驗結果上寫出：“本結果已經復測，兩次結果一致”，實際上并不能說明檢驗結果的準確性，要保證檢驗結果的準確性，就應該重視全面質量控制，分析前標本采集的時機，方式，保存，運送的過程，儀器的保養，檢測干擾因素的控制，操作的規范性等。儀器的精密度本身就是儀器的性能，與檢測的標本無關，更與檢測結果的準確度無關。
2.敏感性與特異性的問題
任何一個診斷指標，都有兩個最基本的特征，即敏感性和特異性，所謂敏感性，就是指其在診斷疾病的時候不漏診的機會有多大小，所謂特異性就是指該指標在診斷某疾病時，不誤診的機會有多大小，單獨一個指標，如果提高其診斷的敏感性，必然降低其診斷的特異性，換句話說，減少漏診必然增加誤診，反之亦然。
比如，我們以AFP診斷肝癌為例，如果我們規定AFP大于10就可以診斷肝癌，那么漏診的幾率就很小，很明顯，很多肝癌患者AFP都大于10，漏診的幾率雖然小了，誤診的幾率卻大了，顯然，AFP大于10的病人里面，很多人都不是肝癌。如果規定AFP大于2000就可以診斷肝癌，那么自然是不會或者很少誤診，因為沒有其他疾病的AFP會這么高，但是我們會漏診，因為很多肝癌患者AFP都小于2000。
因此我們需要綜合衡量一個指標的敏感性與特異性，最好的方法就是做個ROC曲線，通過曲線下面積確定指標的診斷效力，確定最佳的診斷值，即同時平衡好指標的敏感性與特異性。理想的指標應該具有100%的診斷特異性和敏感性，但是這樣的指標是不存在的，單獨使用某指標去診斷疾病，必然有一定的假陽性和假陰性，也就是，必然出現漏診和誤診。
3.靈敏度與敏感性問題
有些初學者容易混淆二者的概念。靈敏度是指檢測系統（或試劑盒）可檢測的最低分析濃度，或稱為檢測限，分析靈敏度是指批內變異系數達5%時的最低檢出限；而功能靈敏度是指批間變異系數達20%時的最低檢出限。敏感性是指試驗檢出有病的人數占患者總數的比例（真陽性率），則靈敏度其有質的區別。
4.異常結果與正常結果的問題。
很多同行在日常工作中，十分重視異常的結果，對于異常的結果，都采取進一步的措施予以證實，當然，這是必要的，因為假陽性的結果會導致誤診，給患者帶來痛苦。但是我們卻忽視了陰性結果，對陰性結果不重視，其實從另一個方面去想：假陰性的結果將導致漏診，而漏診和誤診，給患者造成的傷害都是一樣的。
因此，認為對于陰性標本，特別是與病人臨床表現，臨床診斷不符合的結果，或者用病人的病理生理過程不能解釋的結果，以及影響病人診斷和治療的陰性結果（正常結果），我們都應該引起重視。
5.參考范圍與診斷值的問題
任何一個實驗室指標，都有其參考范圍，參考范圍的制定，往往是通過大規模的調查得出來的。如果一個指標是呈正態分布的，那么95%的可信區間就是其參考范圍，如果血常規的各項指標，如果一個指標不是呈正態分布的，那么我們就需要把它轉化成正態分布后再確定其參考范圍，或者依靠統計學處理確定其參考范圍。
比如AST，CK等，這實際上意味著兩層意思：
第一：有5%的人，某一指標屬于這5%的人群，但是他仍然屬于正常人群。
第二：某人某指標高出參考范圍，只能說明他的指標與正常人不同，但是不能因此確定其患某病。
如果用單一指標去診斷這個疾病，該指標僅僅高出參考范圍是不夠的，還需要達到一定的診斷值，比如，診斷急性胰腺炎，淀粉酶僅僅高出正常范圍一點，是不能診斷的，如果單獨用淀粉酶診斷急性胰腺炎，淀粉酶必須高出正常范圍3倍，或者說大于500個單位。
很多實驗室指標在診斷某疾病時，都有特定的診斷值班，目前檢驗人員普遍忽視參考范圍與診斷值的關系，忽視敏感性與特異性的問題，認為只要結果高出異常，就可以診斷某種疾病。
6.理性解讀質量控制結果
現在有很多檢驗人員有這種誤區，就是試圖用質控結果去說明檢驗結果的準確性，室內質控結果使用廠家提供的靶值，這種錯誤的做法就暫且不提了，做質控時是科學、規范地進行操作；而做常規標本時就未嚴格按照標準化操作規程（SOP）來操作了。
做室間質量評價時，很多實驗室之間相互對結果，臨床醫師懷疑檢驗結果的準確性時，檢驗人員往往說我們室間質評結果是合格的，我們的室內質控是在控的，檢驗結果一定是準確的。這實際上是不負責任的做法。
對于質控，我們應該理性認識，首先質控是保證檢驗結果準確性的一種輔助手段，并不是決定性手段；其次，質控品非人血標本，有一定的局限性，患者標本千變萬化，各種干擾因素都存在，質控做的順利，不一定代表標本順利，質控準確，不一定標本檢測結果準確；最重要的一點，我們現在所謂的質控，實際上就是分析中的質量控，說的俗一點就是儀器要做的準，我們應該清醒地認識到，一個檢驗結果的準確性，需要由多方面去保證。
比如分析前質控控制，在一個恰當的時機，選擇一個恰當的檢測項目，以恰當的標本采集方式，合理的采集數量和合格的標本質量，以恰當的方式保存和運送到實驗室，檢驗人員以恰當的操作步驟進行檢測。加上儀器檢測性能良好，盡可能少的干擾因素，這樣才能得出一個準確的檢驗結果。
這些在我們的日常工作中，都是十分重要的。切不可認為質控是檢驗的唯一，是檢驗的殺手锏，質控合格，并不是檢驗人員解釋結果準確，當作解答臨床質疑的唯一理由。保證檢驗結果的準確性，質控是一種必要的手段，但是不是唯一手段，更不是保證其準確性的決定性手段。
7.檢驗的靈魂——“我們要用感恩的心去檢查每一份標本”
檢驗的靈魂是什么，這是一個頗具爭議的問題，有很多同行認為檢驗的靈魂是“準”，本結果只對該標本負責，做的準就是檢驗的終極目標，其實這是一個誤區。檢驗的靈魂是結果準確反應患者的真實病情。這就要求檢驗人員眼里不能只有標本，還要有患者這個“人”的整體。只見標本不見人，往往會造成盲人摸象。
“我們要用感恩的心去檢查每一份標本”，因為每份標本背后，都是一寶貴的生命，值得我們去尊重。檢驗人員往往抱怨沒地位，不走出去，不與臨床溝通，不見病人，不走出實驗室大門，就永遠是一個附屬。
加強與臨床醫生溝通的好處：
第一，可以提高檢驗的地位，多與醫生、病人接觸，增加相互了解，檢驗逐漸融入到臨床工作中，可以減少和消除檢驗與臨床的誤會，增強檢驗的影響力。
第二，我們學科的名字叫“檢驗醫學”，或者說“實驗室醫學”，國內有醫院將檢驗科命名為實驗診斷科，就是為了說明檢驗是一門醫學，既然是一門醫學，就應該涉入臨床，不接觸病人，不參與疾病的診療過程的科學是不能叫醫學的，不解決臨床問題的人是不能叫醫生的，檢驗現在大多停留在實驗室里，就標本說標本，就檢驗說檢驗，與臨床脫節十分嚴重。
8.全面理解實驗室指標的意義
有很多同行認為，檢驗指標是用來診斷疾病的，這實際上是不全面的，一個指標單單用來診斷疾病，實在太浪費了。
實驗室指標的用途還有以下幾方面：
1、對疾病進行預防，預測某種疾病發生的概率；如CRP對心腦血管疾病進行預測。
2、預測某種疾病的預后，如肌鈣蛋白不僅可以用于診斷AMI，還可以用于評估患者預后。
3、作為一種治療觀察，比如：CK-MB可以作為心肌梗死后溶栓治療的監測指標，評價其是否有效。
4、排除某種疾病，如肌紅蛋白在胸痛6小時內不升高，可基本排除AMI，這方面的例子有很多。
9.傳統技術與前沿科技結合
任何人的精力都是有限的，做檢驗的不可能是萬事通，我們一定要抓住檢驗的重點，把握檢驗的趨勢，在這些方面下工夫，現在檢驗的趨勢是什么：實驗室全面科學管理，指標的綜合評價，新指標的發現，新方法的發明，分子診斷等。我們應該多在這些方面下工夫。
把握檢驗的趨勢，知識面廣，緊跟科技前沿，與時俱進。世界總是發展變化的，任何檢驗方法，檢驗指標都可能被淘汰，被更新，被改進，我們需要做的就是要跟上時代的發展步伐才能不被淘汰。
鄂公網安備 42010602004574號
