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血液質控
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采血管與檢驗質量保證

文章來源:發布時間:2016年09月30日瀏覽量: 字體:

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近年來,隨著檢驗科儀器設備的自動化、現代化、檢驗科質量管理以及人員素質的提高,檢驗分析中和分析后的質量問題發生較少,而分析前質量問題顯著增加多項研究指出分析前誤差大約占總誤差的46 %85 %, 分析

近年來,隨著檢驗科儀器設備的自動化、現代化、檢驗科質量管理以及人員素質的提高,檢驗分析中和分析后的質量問題發生較少,而分析前質量問題顯著增加多項研究指出分析前誤差大約占總誤差的46 %85 %, 分析后期產生的誤差占總誤差的18.5 %47 %, 分析中產生的誤差占總誤差的15 %左右。在分析前誤差中大約80 %是樣本采集的質量問題因此確保標本采集質量非常重要。血液標本的采集是檢驗標本采集中最多也是最重要的工作對檢驗結果影響顯著采血管是血液標本采集質量中的主要環節為降低標本采集中采血管的質量問題解放軍第306醫院敬華教授等探討采血管與檢驗質量保證,就采血管質量與檢驗質量予以綜合分析。

真空采血管種類及質量保證

近年來多數醫院使用真空采血管采集血液樣本使血液標本的采集質量有顯著提高但是真空采血管本身質量參差不齊在使用中可存在一些質量問題。

生產工藝與質量保證真空采血管主要由試管、帽蓋、管內涂層、分離膠、促凝物質、抗凝劑等組成其各部分的制造質量均可影響血液采集質量。1.1.1 試管質量與檢驗質量 制造試管的基礎材料要求比較高需要具有相當高的硬度、高透明度、不易破損、盡可能低的透氣率和透水率。玻璃雖然透明度高、硬度大但是易破碎在采血、運送以及離心過程中破碎而導致血液標本流失引起醫患糾紛,目前已基本不予采用。氯化聚乙烯(PEC)材料是過去制造試管常使用的材料其成本較低可達到硬度要求但是其透水率和透氣率較高真空衰減較快不但縮短了保質期還使抽血量減少尤其是抗凝管對采血量要求高度準確當采血量減少時會嚴重影響檢測結果。同時由于其透水率較高試管內所加入的抗凝劑水分會逐步漏出使抗凝劑體積與血液體積的比例下降,檢測結果受到影響。但是為了降低成本目前國內外大量廠家仍使用PEC 材料生產試管。聚對苯二甲酸乙醇酯(PET)是目前一些優質試管的主要材料在硬度、透氣率、透水率以及透明度等方面均優于PEC 材料是將來發展的主流趨勢。國內如廣東陽普公司全部使用PET 材料制造試管。由于PET 基材完全依靠進口成本較高所以目前多數廠家尚未使用。聚萘二甲酸乙醇酯(PEN)是目前所發現制造試管的最好材料其硬度和透明度接近玻璃透水率和透氣率極低但因成本太高目前尚無生產。

試管內膜涂層與檢驗質量試管內部的菲薄涂層主要是避免血液直接與管壁接觸增強其光潔性改善血液與試管壁的相容性。管壁內涂布物主要是16 18 個碳烷基材料依據試管的不同用途使用的內涂層材料也有所差別。常規無抗凝劑的血清管所涂布的材料為16 個碳烷基帶有負電荷可以誘發血小板聚集、釋放等反應加速血液凝固;肝素抗凝管主要用于血漿的檢測其涂布物質為16 18 個碳烷基的混合物基本為零電荷不影響血液內環境可維持血液穩定;提供全血試驗的乙二胺四乙酸(EDTA)抗凝管可保持血液細胞的原生性使其形態不受影響。因為紅細胞表面帶負電荷因此涂層物質帶微弱負電荷使血液細胞之間保持距離,不聚集成團。如果管內壁涂層不過關或者涂布質量不佳可以使血液出現掛壁現象離心后管內有細小血凝顆粒甚至血凝塊在自動加樣時出現堵針、吸取樣本不夠導致檢驗結果不準確甚至發生儀器故障停機等嚴重問題。如果EDTA 或者枸櫞酸鈉抗凝管內的涂布材料帶正電荷將使血液易于發生凝固,嚴重影響檢驗結果。

管帽與檢驗質量管帽必須要有相當大的硬度能夠嚴密封閉試管不出現漏氣漏水還要有足夠的韌性穿刺取樣針時可以順利進出拔針后針眼能夠迅速封閉不漏血、漏氣人工開蓋和蓋蓋易于操作等。管帽的主要基材是改性庚基橡膠適當添加硬度物質如陶瓷粉末等使交聯度恰到好處。如果配方不恰當太硬時則穿刺不順利開蓋、蓋蓋困難;太軟則漏氣、漏水密封不嚴有的還會出現掉屑堵塞加樣針造成嚴重的檢驗誤差。有的制造廠商為了降低成本使用天然橡膠或者合成去異戊基二烯橡膠作為管帽材料其純度較差易出現析出物污染血液使檢驗結果出現誤差。

分離膠與檢驗質量血液放置過程中血清會受到血液細胞的影響如放置時間過長時血糖被紅細胞分解導致血糖降低;溶血污染血清會使很多項目檢驗結果產生誤差血細胞會析出或者利用很多酶類物質使其檢驗結果不準確。分離膠的作用是將血清與血細胞分開加入分離膠后及時離心,血清和血細胞分開中間隔離一層分離膠可避免上述問題的發生。分離膠是一種觸變體物質α-烯烴無水馬來酸等的混合體該物質在常態下為彈性體在遇到一定壓力、較高溫度和一定剪切力時會變成油體其比重為1.05 , 介于血清(1.03)和血細胞(1.08)之間當抽血后進行離心處理時分離膠遇到壓力變成油體介于血清與血細胞之間離心結束后壓力消失又變回彈性體將血清與血細胞阻隔。若分離膠質量不過關在應用之前遇到較高溫度就會使其分子變性離心后無法回到彈性體狀態導致血液污染并發生堵針現象影響檢驗質量。

促凝物質與檢驗質量促凝劑的作用是加快血液凝固使檢驗報告時間提前有利于達到急診檢驗和當前醫師、患者對檢驗科快速、優質、高效的要求。目前絕大多數血清管都加入了一定的促凝物質。3 μm 的膠石粉微球就是促凝物質中的一種為尖銳如石頭硬的微粒可以刺激血小板發生凝集、釋放等功能加快血液凝固但其顆粒較大與血小板大小近似可以刺破紅細胞發生溶血。目前比較好的制造廠家(比如國內廣東陽普公司)使用多級電荷誘導的納米微球作為促凝劑其顆粒小、促凝效率高、血液凝集速度快顆粒呈圓形不會破壞紅細胞引起溶血。

真空采血管的種類與相應的血液標本

真空采血管的種類一是按照試管管帽的顏色來區分二是按照不同實驗要求進行分類。

按照管帽顏色分類不同管帽顏色的試管所采集血液的用途不同管內添加劑也有所不同一般用國際標準標記管帽顏色這樣可以使各家醫院使用基本一致的管帽標記血液在各家醫院間運送檢查也不會產生差錯。但是近年來由于各家醫院在做自己的檢驗信息系統(LIS)部分醫院為了區分醫院內不同實驗室采用不同顏色標記管帽在不同儀器系統上設定不同的顏色使管帽顏色非?;靵y生產廠家也難以適從容易發生差錯。

按照不同實驗要求分類(1)普通干燥管 既無抗凝劑也無促凝劑血液自行凝固后分離血清,一般用于生化檢測。(2)促凝劑管 管內有促凝物質可以使血液更快地凝固分離血清適于急診快速檢測生化項目。(3)分離膠加促凝劑管 不僅可以更快地凝固分離血清而且分離膠可以將血清和血細胞分隔開既適合急診快速檢測也可以放置較長時間檢測。(4)EDTA 抗凝管 能夠較好地保持血細胞形態適于做血液常規即血細胞計數和分類檢測。(5)枸櫞酸鈉抗凝管 適于分離血漿做凝血功能實驗。(6)肝素抗凝管 可以用于分離血細胞和血漿如果要用血漿來做生化等項目則可以采血后立即離心分離達到更快檢測的目的;分離血細胞可以做淋巴細胞亞群等實驗。(7)其他特殊抗凝劑或添加劑的試管 如加入抑肽酶的試管用于小分子肽類激素的檢測加入氟化鈉的試管可抑制葡萄糖分解用于血糖檢測等。

非真空采血管的使用及注意事項

盡管大多數醫院已經全面使用真空采血管但是有一些小醫院還在使用非真空采血管。非真空采血管主要有兩類一是玻璃管二是塑料管。其使用和注意事項如下。

需要自配試管蓋 非真空采血管沒有蓋子有些實驗需抗凝血時必須加蓋這就要另購買相應大小的塑膠蓋。

容易灑漏血液 采血時要將試管豎立在試管架上傾斜會導致血液灑漏不利于生物安全防護。在運送途中摔倒、過強振搖等易導致血液灑漏造成無法挽回的損失。

容易破碎破裂 玻璃管在采血、運送以及離心處理時容易破碎造成血液丟失。塑料管容易破裂,特別是有的塑料管質量較差離心時即發生裂口導致血液丟失。

容易凝固 自制的抗凝管容易發生血液凝固,使實驗無法進行血液標本作廢。其原因有:抗凝劑加入量不夠或加入抗凝劑后關蓋不嚴使抗凝劑漏出而致標本量不足或采血時混勻動作未達到要求等。容易污染 非真空采血管沒有蓋子放置時間較長時難免掉入灰塵、細菌、生長霉菌等造成檢驗誤差。

不易保存 一般來說已進行檢驗的血液標本需要保存7d , 以備復查。由于沒有蓋子血液中的水分會逐步蒸發使復檢結果不準確。

 


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