新型冠狀病毒感染的肺炎實(shí)驗(yàn)室檢查 及病毒核酸檢測質(zhì)量控制要求

文章來源：發(fā)布時間：2020年01月28日瀏覽量：次 字體： 大 中 小

新型冠狀病毒感染的肺炎實(shí)驗(yàn)室檢查

及病毒核酸檢測質(zhì)量控制要求

各有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室：

根據(jù)國家衛(wèi)生健康委辦公廳《關(guān)于印發(fā)新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試行第四版）的通知》國衛(wèi)辦醫(yī)函【2020】77號和《關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展新型冠狀病毒核酸檢測有關(guān)要求的通知》》國衛(wèi)辦醫(yī)函【2020】53號文件，現(xiàn)將實(shí)驗(yàn)室檢查及病毒核酸檢測質(zhì)量控制有關(guān)要求通知如下：

一、實(shí)驗(yàn)室檢查

發(fā)病早期外周血白細(xì)胞總數(shù)正?；驕p低，淋巴細(xì)胞計數(shù)減少。部分患者出現(xiàn)肝酶、肌酶和肌紅蛋白增高。多數(shù)患者C反應(yīng)蛋白（CRP）和血沉升高，降鈣素原正常。嚴(yán)重者D-二聚體升高、外周血淋巴細(xì)胞進(jìn)行性減少。

在咽拭子、痰、下呼吸道分泌物、血液等標(biāo)本中可檢測出新型冠狀病毒核酸。

二、確診病例

疑似病例，具備以下病原學(xué)證據(jù)之一者：

（一）呼吸道標(biāo)本或血液標(biāo)本實(shí)時熒光RT-PCR檢測新型冠狀病毒核酸陽性；

（二）呼吸道標(biāo)本或血液標(biāo)本病毒基因測序，與已知的新型冠狀病毒高度同源。

三、質(zhì)量控制

（一）加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制。實(shí)驗(yàn)室檢查常規(guī)項(xiàng)目按實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系要求， 切實(shí)開展室內(nèi)質(zhì)量控制，規(guī)范開展檢測工作，確保實(shí)驗(yàn)室檢測安全、準(zhǔn)確。

（二）新型冠狀病毒核酸檢測的質(zhì)量控制。建議每批檢測設(shè)立一個弱陽性質(zhì)控、三個陰性質(zhì)控（生理鹽水），三份陰性質(zhì)控隨機(jī)放在臨床樣本中間。弱陽性質(zhì)控測定為陽性，三份陰性質(zhì)控全部測定為陰性，視為在控。反之，則為失控，不可發(fā)出報告，應(yīng)分析原因，必要時重新檢測樣本。

湖北省臨床檢驗(yàn)中心

2020年1月28日

新型冠狀病毒感染的肺炎實(shí)驗(yàn)室檢查 及病毒核酸檢測質(zhì)量控制要求