近期發表于《內科學年鑒》的一項研究結果顯示,幾項丙型肝炎病毒核心抗原(HCVcAg)檢測可準確診斷HCV感染,在丙型肝炎病毒高度流行地區,有望代替目前常用的核酸檢測(NAT)。[文獻閱讀:Freiman JM, et al. Ann Intern Med. 2016.]
當前,HCV檢測需要HCV抗體陽性篩查和核酸檢測(NAT)確診。盡管該2步檢測流程具有成本效益,但在中低收入國家,往往是不可行的,在中低收入國家,只有不到1%的感染個體知道自己的感染狀態。很多HCV檢測呈陽性的個體并未接受確診檢測,進而缺乏進一步的監測和治療。
美國波士頓醫療中心的Freiman及其同事系統檢索了EMBASE、PubMed、Web of Science、Scopus 和 Cochrane 數據庫自1990 年至2016年3月31日的數據,總共納入44項評估5項檢測指標的研究,旨在評估更好的HCV檢測方法。其中評估Abbott ARCHITECT HCV抗原檢測的研究質量最高,而評估Ortho酶聯免疫吸附測定(enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA)HCV抗原檢測的研究質量最低。
“該項系統綜述表明,幾項HCVcAg檢測具有高度敏感性(>90%)和特異性(>98%),”J.Morgan Freiman及其同事寫道,“即便是最高性能的檢測,也無法像核酸檢測 (NAT)一樣敏感,但性能良好、分析靈敏度達3000IU/mL的 HCVcAg 測試可取代NAT用于丙型肝炎病毒的檢測,尤其是較低的檢測成本,往往更容易得到患者的青睞。”
研究人員發現,Abbott ARCHITECT HCVcAg檢測的敏感性為93.4%(95%CI,90.1-96.4),特異性為98.8%(95%CI,97.4-99.5)。Ortho ELISA HCVcAg檢測的敏感性和特異性分別為93.2%(95% CI,81.6-97.7)和99.2%(95% CI,87.9-100)。湖南Jynda Bioengineering Group的HCVcAg檢測的敏感性和特異性分別為59.5%(95%CI:46.0%-71.7%)和82.9%(95%CI:58.6%-94.3%)。研究人員還發現,Abbott ARCHITECT的定量研究中,HCVcAg與HCV RNA水平>3000 IU/mL密切相關。
研究人員總結稱,HCV RNA水平高于3000IU/mL時,性能良好的 HCVcAg 檢測可以達到與核酸檢測(NAT)相仿的診斷準確性,有望在HCV高流行地區成為核酸檢測的替代選擇。
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