行業動態關于人感染H7N9禽流感檢測試劑使用要求的通知
各醫療機構臨床實驗室：
根據國家衛計委《關于做好醫療機構人感染H7N9禽流感檢測試劑供給保障工作的通知》及省衛生廳文件精神，現將H7N9檢測試劑的使用要求通知如下：
一、在國家食品藥品監督管理局批準的人感染H7N9禽流感臨床診斷試劑（以下簡稱診斷試劑）上市前，具有檢測條件的醫療機構可使用由中國疾病預防控制中心研制的人感染H7N9禽流感核酸檢測試劑（以下簡稱檢測試劑）進行檢測工作。在首個診斷試劑批準上市后3個月內，具有條件的醫療機構可使用批準上市的診斷試劑或中國疾病預防控制中心研制的檢測試劑進行檢測工作。但在首個診斷試劑批準上市3個月后，醫療機構只能使用批準上市的診斷試劑。
二、目前我省有129家醫療機構臨床實驗室承擔H7N9檢測工作，名單見湖北省臨床檢驗中心網站( / )《關于組織學習<人感染禽流感H7N9相關知識>的通知》（鄂臨檢發〔2013〕32 號）文件的附件4。
三、在首個診斷試劑批準上市前，各實驗室將各自人感染H7N9禽流感核酸檢測試劑（以下簡稱檢測試劑）的需求量及時報送各市、州流感監測網絡實驗室，市、州匯總后報省疾病預防控制中心，省疾病預防控制中心負責統計匯總后報送至中國疾病預防控制中心。各流感監測網絡實驗室負責本轄區檢測試劑的分發。
湖北省臨床檢驗中心
2013年6月13日
鄂公網安備 42010602004574號
