關于2017年全省室內質控數據
實驗室間比對評價活動的通知
各市、州臨床檢驗中心、各有關醫療機構、各采供血機構:
室內質控數據實驗室間比對活動能給參加實驗室提供實驗室分析過程的準確度和精密度兩個方面有價值的信息,為醫療機構間檢驗結果的互認提供技術保障。目前省臨床檢驗中心開展了常規化學、感染性疾病血清學標志物檢驗及糖化血紅蛋白A1c檢測3個專業的室內質控數據實驗室間比對活動,為更好地開展此項工作,現將2017年比對工作的有關事宜通知如下:
一、參加對象
全省已開展常規化學、感染性疾病血清學標志物檢驗、糖化血紅蛋白A1c檢驗的二級以上綜合醫院、中醫醫院、婦幼保健院以及各類專科醫院、民營醫院、采供血機構;同時也歡迎相關試劑、儀器生產企業的實驗室及其它開展臨床檢驗服務的實驗室參加。
二、比對專業及項目
(一)常規化學檢驗
比對項目25個:鉀(K)、鈉(Na)、氯(Cl)、總鈣(Tca)、磷(P)、血糖(GLu)、尿素(Urea)、尿酸(UA)、肌肝(Cr)、總蛋白(TP)、白蛋白(Alb)、總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)、 總膽紅素(T-Bil)、堿性磷酸酶(ALP)、淀粉酶(AMS)、乳酸脫氫酶(LDH)、肌酸激酶(CK)、直接膽紅素(D-Bil)、鐵(Fe)、r-谷氨酰基轉移酶(r-GT)、載脂蛋白A1(Apolipoprotein A1)、載脂蛋白B(Apolipoprotein B)。
(二)感染性疾病血清學標志物檢驗
比對項目8個:乙型肝炎病毒血清學標志物五項(HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb)、人類免疫缺陷病毒抗體(抗-HIV)、丙型肝炎病毒抗體(抗-HCV)、梅毒螺旋體抗體(抗-TP)。
(三)糖化血紅蛋白檢測
比對項目1個:HbA1c(%)
三、比對評價次數
每月比對評價1次,全年共開展12次。
四、運行方式
(一)質控物來源
室內質控物由省臨檢中心統一組織訂購下發。常規化學全年比對2個批號:201701為正常值,201702為異常值。質控物使用參考數量為每個批號每周1瓶,全年2個批號各60瓶。感染性疾病血清學標志物檢驗包括8個檢測項目,部分檢測項目設置了不同濃度的質控品。質控物使用參考數量為每個檢測項目每周1支,全年約55套。糖化血紅蛋白A1c檢測質控物使用參考數量為每3周1套(共2瓶),全年約18套。
實驗室可根據自身情況確定訂購的質控物種類和數量,參加單位應一次性訂購全年的使用量。
(二)數據的收集
實驗室應將參加比對活動統一發放的全省同批號的質控物作為本實驗室日常室內質控物,按照《臨床實驗室定量測定室內質量控制指南》的要求開展室內質量控制,并在每月結束后將所有數據于下月5號前通過網絡上傳至省臨檢中心(感染性疾病血清學標志物檢驗選擇定量項目,上傳s/co數值)。
(三)技術支持
參加全省室內質控數據實驗室間比對的實驗室,應使用統一的“基于web方式室內質控數據實時監控系統”(CLInet-IQC系統)軟件,通過 Internet上傳實驗數據,該軟件可在湖北省臨床檢驗中心網站(http://www.91xingbao.com)上下載,各參控單位應妥善保管本實驗室的序列號,并謹慎填寫與此相關的信息,因為此信息將作為實驗室在省中心數據庫中的唯一標識,直接與實驗室檢測結果和統計后的成績相對應。
(四)結果反饋
省中心收到各參加單位的室內質控數據后,進行統計分析,然后將統計評價的結果通過網絡反饋給各參加單位。實驗室利用該分析數據進行質量的持續改進。
五、相關要求
(一)臨床實驗室室內質控數據實驗室間比對工作已納入省衛生計劃和生育委員會對我省臨床實驗室各類質量考核和評審體系,請各實驗室認真參加比對。
(二)實驗室計算機能上網,可訪問湖北省臨床檢驗中心網站(http://www.91xingbao.com),利用相關軟件的序列號,開通CLInet-IQC系統,能在此計算機上運行CLInet-IQC系統軟件。
(三)各參控單位在收到通知后,認真制定本單位室內質控計劃,填寫《2017年湖北省臨床檢驗中心室內質控數據實驗室間比對活動回執單》,并于2016年8月30日前通過電子郵件或郵寄反饋。為保證質控物的統一訂購數量及批號,請務必在規定時間內反饋回執表,逾期將不能保證提供同一批號的質控物。
(四)請各報名參加單位在反饋回執表的同時,辦理繳費手續,省中心將在2016年12月前下發比對質控物和活動說明,對沒有回執或匯款的單位,不發放2017年度比對質控物。
請將所需費用統一匯款至以下地址:
戶 名:湖北省臨床檢驗中心
開戶行:武漢市工行丁字橋支行
帳 號:3202016109000223455
行 號:825678
聯系人:楊惠娟
聯系電話:027-87277938
(五)為更好地開展該項工作,省中心將加強與各單位的聯系,全力做好各項服務工作。各單位如有問題請及時與中心相關專業聯系人聯系。
地址:武漢市武昌區丁字橋路100號
郵編:430064
常規化學室聯系人: 鄧 盼 電話:027-87277958
臨床免疫室聯系人: 俞 斌 電話:027-87275214
HbA1c專業室聯系人:馬 平 電話:027-87890970
傳真:027-87273189
電子信箱:hbljzx@163.com
附件1:
2017年湖北省臨床檢驗中心室內質控數據實驗室間比對活動回執單(1)
單位名稱 | ||||||||
詳細地址及郵編 | ||||||||
科主任姓名 | 聯系方式 | |||||||
質量負責人姓名 | 聯系方式 | |||||||
參加比對項目 | 常規化學□ HbA1c□ | |||||||
質控品名稱 | 規格 | 價格(元) | 訂購數量 | 金額(元) | ||||
常規化學質控品(201701)正常值 | 盒 | 600 | ||||||
常規化學質控品(201702)異常值 | 盒 | 600 | ||||||
糖化血紅蛋白A1c檢測質控品(高值) | 250μl/瓶 | 200 | ||||||
糖化血紅蛋白A1c檢測質控品(低值) | 250μl/瓶 | 200 | ||||||
CLInet-IQC系統軟件使用費 | 200 | |||||||
費用合計 | ||||||||
備注:1、常規化學質控品10瓶/盒,5 ml/瓶,請按最小單位“盒”訂購。 | ||||||||