醫(yī)療質(zhì)控原文件：關(guān)于印發(fā)《湖北省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定（試行）》的通知
一、印發(fā)《《湖北省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定（試行）》》（以下簡(jiǎn)稱《管理規(guī)定》）的背景是什么？
在我省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革推進(jìn)過程中，全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)尤其是基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)出現(xiàn)了對(duì)藥學(xué)工作不重視、管理能力不強(qiáng)、各項(xiàng)投入不足、藥學(xué)人才匱乏等問題，現(xiàn)有的基層藥事管理水平不能滿足分級(jí)診療、醫(yī)共體建設(shè)需求，而原衛(wèi)生部等三部門印發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)范》主要適用于二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)。為補(bǔ)齊我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理中的制度短板，促進(jìn)全省基層藥事管理向科學(xué)化、規(guī)范化及標(biāo)準(zhǔn)化的方向發(fā)展，省衛(wèi)生健康委出臺(tái)了《湖北省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定（試行）》。
二、《管理規(guī)定》適用于哪些醫(yī)療機(jī)構(gòu)？
《管理規(guī)定》主要適用于湖北省境內(nèi)依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心。因人員、基礎(chǔ)條件等限制，《管理規(guī)定》較多規(guī)定不適用于村衛(wèi)生室、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站,《管理規(guī)定》第七章專門明確了“村衛(wèi)生室與社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站”藥事管理要求，包括與鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心的關(guān)系，藥房的設(shè)置、布局，藥品質(zhì)量安全管理制度，藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)人員崗位職責(zé)及調(diào)配使用注意事項(xiàng)等要求。
三、《管理規(guī)定》有哪些特點(diǎn)？
一是強(qiáng)調(diào)了基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的公益性，明確“政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（含村衛(wèi)生室、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站）應(yīng)堅(jiān)持公益性，不得承包、出租藥房，不得托管藥房，不得在院內(nèi)開辦社會(huì)藥店或出租場(chǎng)所開辦藥店”。
二是明確基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員配備要求，原則上不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的8％，且不得少于3人。為落實(shí)此項(xiàng)規(guī)定，《管理規(guī)定》也要求縣域醫(yī)共體內(nèi)藥學(xué)服務(wù)體系統(tǒng)一管理。
三是規(guī)定了基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)保證安全用藥、合理用藥應(yīng)具備的場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備、專業(yè)資料及信息化系統(tǒng)，根據(jù)新修訂《中華人民共和國藥品管理法》，強(qiáng)調(diào)“基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并實(shí)施藥品追溯制度”。
四是明確基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購藥品所需首營資料、購進(jìn)記錄、驗(yàn)收記錄及相關(guān)保存要求，有特殊規(guī)定的藥品從其規(guī)定，規(guī)定了基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥房（庫）區(qū)域設(shè)置、儲(chǔ)存條件要求，強(qiáng)調(diào)了效期管理制度。
五是規(guī)定藥學(xué)技術(shù)專業(yè)人員“四查十對(duì)”、處方審核、處方點(diǎn)評(píng)及調(diào)劑的注意事項(xiàng)。強(qiáng)調(diào)了藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員可拒絕調(diào)配藥品的情況。
四、各地如何落實(shí)《管理規(guī)定》？
一是全省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)《管理規(guī)定》要求建立完善院內(nèi)藥事管理規(guī)章制度，對(duì)藥學(xué)人員、設(shè)施設(shè)備和藥品采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配及使用等環(huán)節(jié)制度進(jìn)行規(guī)范。
二是各地要加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥事管理工作的監(jiān)督管理，建立常態(tài)化督查制度，多采用“四直一不”的檢查方式，加大對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的，依法依規(guī)嚴(yán)肅處理。
三是各地要加大對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門的投入，配齊配強(qiáng)藥學(xué)人才隊(duì)伍，建立完善藥品管理信息系統(tǒng)，提升藥學(xué)服務(wù)能力。各地可通過統(tǒng)一縣域醫(yī)共體的藥事管理工作，促進(jìn)優(yōu)質(zhì)藥學(xué)資源下沉，解決部分基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)人才缺乏、管理能力不強(qiáng)、藥學(xué)服務(wù)能力薄弱等問題。
四是各地應(yīng)組織《管理規(guī)定》的學(xué)習(xí)、培訓(xùn)及宣傳，重點(diǎn)對(duì)相關(guān)行政管理人員、藥學(xué)技術(shù)專業(yè)人員進(jìn)行培訓(xùn)，加強(qiáng)政策解讀，確保《管理規(guī)定》平穩(wěn)實(shí)施。
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