檢驗質控乙肝病毒DNA是乙肝病毒感染最直接和特異的指標，然而常規的乙肝病毒DNA檢測方法由于檢測陰性的范圍比較寬，容易出現假陰性的情況，從而導致誤診。而高敏度乙肝病毒DNA定量分析能夠更準確的檢測低濃度的乙肝病毒，明確有無乙肝病毒感染、抗病毒藥物治療的終點等等，更好的避免假陰性的結果。
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一、高敏DNA和普通DNA有什么區別？
高敏DNA和普通DNA的區別在于由于檢測試劑的靈敏性不同，而檢測出的最低值不一樣。 高敏DNA能檢測出更低的病毒數值，有的醫院是能檢測出小于15IU/ml或者小于20IU/ml，而普通DNA能檢測出的數值是小于100IU/ml，或者有的醫院小于500IU/ml就無法具體的分辨精確的數值。 對于一部分DNA是陰性的慢性肝病患者，肝功能可能反復異常，或者肝膽脾超聲顯示疾病有進展，有肝硬化的傾向。
這時沒有抗病毒的指征，因為病毒是陰性的，所以要求做高靈敏度的DNA，分辨具體的DNA水平到底有多少，確定是否需要進一步的抗病毒治療。 高靈敏的DNA比普通的DNA更貴。普通HBV DNA檢測的價格是100元左右，而高敏HBV DNA檢測價格是400-600元左右。
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二、高靈敏度檢測在預防病毒傳播和疾病發病中的意義
一方面，高敏檢測方法可顯著提高隱匿性HBV感染（HBV DNA水平通常＜200IU/ml）的診斷率；進一步降低輸血、肝移植、血液透析等途徑傳播乙肝病毒的風險；精準判斷HBV感染孕婦孕期HBV DNA水平，判斷患者是否需要予以抗病毒以進一步降低HBV的母嬰傳播；及時發現抗病毒過程中的病毒學突破或耐藥，以便及時調整治療；更早察覺接受腫瘤化療或免疫抑制劑治療抗-HBc陽性者出現HBV再激活，預防或降低肝衰竭的發生率。
另一方面，高靈敏檢測可更科學準確判斷抗病毒應答情況。一項橫斷面研究納入2019-2020年期間，中國40家醫院的636例在當地實驗室HBV DNA檢查結果低于檢測下限或陰性的CHB患者，采用高靈敏HBV DNA試劑評估CHB經治患者的實際病毒學應答情況，研究顯示，治療24周后，非高敏HBV DNA檢測低于下限或陰性的患者中仍有25.3%患者未獲得完全病毒學應答。另一項橫斷面研究，采用HBV DNA高敏檢測，以評估慢性乙型肝炎經治患者的真實病毒學應答情況。研究共納入全國39家醫院的1000名接受ETV初治24-48周且HBV DNA水平低于非高敏檢測試劑的檢測下限的慢性乙型肝炎患者，在普通試劑檢測陰轉的初治CHB患者中，高敏檢測下仍有27.1%未實現完全病毒學應答。
此外，高靈敏度檢測可及時發現低病毒血癥患者，對降低耐藥發生率，肝纖維化/肝硬化進展，肝癌發生，提高患者生存率至關重要。
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三、普敏定量檢測可滿足絕大部分CHB患者需求
HBV DNA檢測的意義為評估病情，指導啟動抗病毒治療，明確抗病毒治療效果。HBV DNA定量檢測技術不斷發展，檢測靈敏度有所不同。普敏和高敏是相對的概念，目前普敏HBV DNA檢測大部分醫院的下限是100 IU/ml，高敏的檢測下限大部分是20 IU/ml，靈敏度的主要差別是20-100 IU/ml之間。
對于初治患者，從自然史角度看，普敏可覆蓋絕大多數患者治療前評估。初治CHB患者的HBV DNA在不同分期均＞103 IU/ml，普敏檢測已可覆蓋，只有對于免疫控制期的＜100 IU/ml的少數人群，可采用高敏檢測作為補充。對于經治人群，僅少數HBV DNA在20-100 IU/ml之間，75%的經治患者靠普敏檢測就已足夠，高敏檢測作為補充檢測手段，可檢測HBV DNA在20-100IU/ml這25%人群。對于不確定期人群，普敏檢測也可覆蓋大多數患者。
總結
普敏和高敏這兩種方法是互相補充的，從不同角度在臨床中進行應用，最終目的是消除病毒性肝炎。這個辯題的存在是因為兩種方法存在明顯的費用差異，高敏方法臨床價值高于普敏，但是出于為患者經濟負擔考慮的角度，普敏也可應用于大部分患者。如果不考慮費用，高敏的應用價值是更高的，可以更好的指導我們評估抗病毒治療應答情況，判斷療效。推廣不是現階段讓所有患者都用高敏方法，而是推廣要進行HBV DNA精準檢測的理念。
（文章來源于檢驗星空公眾號）
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