檢驗質控參考物質的互換性
歷史上，對許多RM，與實驗室檢測程序的互換性，沒有被認識到是一個問題，也沒有特別去評估。結果，有許多RM，特別最老的RM，在實驗室程序中與CS是不可互換的。如Infusino等檢測了兩個列在JCTLM數據庫中RM的互換性，這是市售鋰的檢測，示例了不同的分析原理（電位檢測和比色法）。結果展現了美國NIST的SRM 956c與評價方法間是不可互換的，而BCR-304，由歐洲的IRMM提供的，顯示了互換性較好的表現，應被首選為鋰檢測定值至SI制。
相同的RM對一些被測量是可互換的，對其他被測量是不可互換的。為了確保血清蛋白檢測標準化的延續性，2008年IRMM發布了ERM-DA470k/IFCC，替換了不再可用的ERM-DA470。這兩個物質，第一個ERM-DA470和以后的ERM-DA470k/IFCC，已經被全世界的體外診斷廠商接納為市售校準品定值，使得血清蛋白檢測標準化。ERM-DA470k/IFCC為血清白蛋白的互換性，以及最近為免疫球蛋白A（IgA）的互換性，被檢查和確認。但是，在兩個獨立研究中，相同物質被發現銅藍蛋白是不可互換的。結果，市售方法溯源它們的校準到ERM-DA470k/IFCC，在CS中的銅藍蛋白產生了離散的結果。
IFCC的甲狀腺功能檢測標準化工作組進行研究的結果，顯示了用作校準品的不可互換的RM打斷了溯源性鏈。研究評價了16個檢測TSH市售檢測方法，所有產品均聲明可溯源到WHO國際標準94/674，顯示了對40份CS結果有35%的變異，是這個RM的不可互換的影響。使用不可互換的RM去校準溯源性，引起了對市售校準品定值的不正確，結果使CS結果錯誤，具有錯誤醫學決定的風險。溯源性量的頂部對轉換正確度是至關重要的，所以選擇RM的指標，應從頂部作為共同的校準品，必須仔細地滿足。所有這些，所有檢測程序的RM與CS的互換性，它將代表了優先次序。
誰應做RM的互換性評價也已經爭論了很長時間。2006年，Miller等最后建議，RM提供者必須改變做法，包括為預期被用于校準市售檢測系統RM互換性的確認，并在簽發證書中提供互換性的信息。最近，Miller強烈地建議，所有提供者應有責任確保他們的RM與有代表的CS是可互換的，也將這個責任擴展到物質的提供者，該物質預期被用作評估室間質量評估（EQA）計劃的一致性。這個責任現在ISO 15194和ISO 17034標準內確定了RM的要求。
近期示例顯示了現在RM提供者正仔細地進行互換性評價。在NIST SRM 967為標準化血清肌酐檢測發布時，實施了一個互換性實驗。SRM 967展現了與天然CS間在大多市售可用的肌酐檢測中的互換性，它的名字被列入了國家腎病教育計劃（NKDEP）清單中。使用SRM 967在標準化肌酐檢測中實際上是有效的。在大西洋的另一邊，歐洲聯合研究中心[前稱]（JRC）現為IRMM，為所有近期發布的RM已經實施了系列互換性研究。
(摘自網絡《參考物質和控制物質的互換性：確保檢驗醫學檢測質量的基礎因素》)
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