檢驗質控什么是互換性？
最近，國際標準化組織（ISO）發布了第二版的ISO 17511標準。內容與第一版相比，有了很大的不同。其中特別強調了參考物質的互換性。互換性是什么？如何理解？我們在日常的檢測病人標本時，應該如何結合互換性？等等。
在國際計量學指南聯合委員會（JCGM）發布的國際計量學基本術語和通用術語（VIM），2012年版的第5.15條，寫了“參考物質的互換性（commutability of a reference
material）”。該條詞語也被ISO 17511的第二版引用。為3.10條。
3.10 參考物質的互換性（commutability of a reference material）
互換性（commutability）
RM[參考物質]的性質，兩個MP[檢測程序]同時對這個物質規定量得到的檢測結果間的關系，和其他規定的物質檢測結果間的關系間展現的一致程度。
注釋1：被評估的RM通常是校準品，其他規定的物質通常是常規樣品。
注釋2：一個RM的互換性評估中，在所有可應用的MP間的比較是可取的。
注釋3：與RM預期用途相應，定義為檢測結果一致性的緊密程度。
注釋4：互換性的聲明被限制到特定比較規定的MP。
要說明的是，我國翻譯的JCGM通用計量術語及定義中，將commutability翻譯為“互換性”。
Commutability原詞出自commute。Commute是什么意思？為交換和替代之意。 產生相同的數學結果，無論順序 –用于兩個要素的同一個操作或一個要素的兩個操作。等同的概念，是替代的能力，模仿一些東西。
在這里，特別要強調的是，互換性在計量術語中只用于參考物質的屬性，即參考物質的互換性。因此，不應隨便將互換性用于任何地方。如樣品的互換性，控制品的互換性等。
如何在臨床實驗室理解互換性？
在檢驗醫學溯源性聯合委員會的資料中，給出很好的解釋。
在VIM中，Commutability of a reference material，我國計量部門編寫的國際計量專用術語的JJF1001-2018“通用計量術語及定義”文件中，第8.16條為標準物質的互換性（Commutability of a reference
material）[VIM 5.15]，定義為對于給定標準物質的規定量，由兩個給定測量程序所得測量結果之間關系與另一個指定物質所得測量結果之間關系一致程度表示的標準物質特性。
國內對commutability詞語用了不同的中文來表達。我個人認為，只要國家計量專業部門對國際計量術語有了出版的標準文件后，我們應以這樣的標準中規定的詞語表達。因此，我對該詞語寫成“互換性”。
盡管在理解上對互換性的解釋，似乎不容易與它希望表達的內容很好地聯系起來。但是，我們需要全面理解。Commutablity的英語來自法文commute。從詞典上解釋為交換和替代之意。從我們使用中，它指的是參考物質的性質。我的理解是，實際上，這個參考物質是否可以成為我們日常對某個被測量的檢測程序的較高一級的參考物質。我們可以在進行兩個檢測系統（檢測程序）對多個病人樣品的比對中，插入參考物質，同時進行比對。如果常規病人樣品的兩個系統比對相關良好，并且形成了回歸等式，以斜率與1的差表示這兩個程序間的系統差異，二者的截距為比對的恒定誤差。這是我們非常熟悉的。如果那個參考物質在兩個系統的比對中，它和新鮮病人樣品在比對中的表現非常相似，也即它就像一個病人樣品那樣，表現出在方法比對中相似表現。從互換性的認識上，我們可以認為該參考物質在該兩個方法與病人樣品的比對表現非常相似。它與病人樣品的表現是可以交換的。這就是這個參考物質被認為具有互換性。
試想一下，歷來的參考物質都是用來校準檢測方法、檢測程序或檢測系統的。從來沒有去考慮這個參考物質有沒有“資格”去校準檢測方法、程序、或系統的。我們從來沒有考慮它這個資格。因為它是參考物質，它應該來校準方法、程序或系統。但是，當這樣的校準后，原先存在的比對不佳的情況沒有得到很好的糾正。此時，實驗室也會有一絲的懷疑：這個參考物質行不行？因為，歷來參考物質永遠高高在上，它在校準和指揮檢測程序、方法和系統的！不可懷疑它的地位。但是，如果反復使用它的校準起不了作用時，逐漸會懷疑它的地位了！它有沒有資格可以校準我們的方法，不妨將該參考物質與病人樣品，一起用兩個檢測程序、方法、系統進行比對。在比對中，馬上就發現，原來它與病人樣品“不合群”！它與病人樣品比對結果具有的分布不同，突出在病人樣品比對結果的外面！此時，實驗室就看出了，這個參考物質看來不能成為我們的“最高標準”！它將我們的檢測方法的檢測結果可靠性領向錯誤的方向！因為它與病人樣品不同！這樣一個樸素的表現，會頓時讓我們領悟到，要確認上一級的參考物質、校準品等，可以將參考物質或校準品視為一般病人樣品，與病人樣品一起，進行方法學比較實驗，從比對結果可以很快了解了，這個參考物質或校準品是否可以正確地給予檢測程序、方法或系統指引，最后讓這些檢測程序、方法或系統，可以安全地檢測病人樣品，得到讓臨床滿意的結果。因此，參考物質的互換性就變得非常重要了。
(轉自馮仁豐)
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