檢驗(yàn)質(zhì)控分析前的質(zhì)量控制：指從臨床醫(yī)生開出醫(yī)囑開始，按時間順序的步驟， 包括：提出檢驗(yàn)要求、患者的準(zhǔn)備、標(biāo)本的采集、運(yùn)送到實(shí)驗(yàn)室并在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)傳遞，至分析程序啟動為止，期間的質(zhì)量控制。
分析前因素所致誤差占總誤差的46-68%。
1、 樣本采集及存貯
1） 采血時間
采血與進(jìn)餐：盡可能在7-9am采血，最好空腹。 除非是在進(jìn)行時間依賴的藥物檢測,例如：肝素；
采血與診治時間安排：采血盡量安排在其它診療之前，避免因其它診療造成結(jié)果的偏差；
生物周期影響：避免因生理周期造成的偏差，導(dǎo)致檢測結(jié)果不能真實(shí)體現(xiàn)病人狀況。
藥物對凝血結(jié)果的影響：巴曲酶注射液具有降低纖維蛋白原的作用，用藥后可能有出血或止血延緩現(xiàn)象。因此，治療前及治療期間應(yīng)對患者進(jìn)行血纖維蛋白原和血小板凝集情況的檢查，并密切注意臨床癥狀。首次用藥后第一次血纖維蛋白原低于1.00g/L者，給藥治療期間出現(xiàn)出血或可疑出血時，應(yīng)終止給藥，并采取輸血或其它措施。
2） 采血程序
采血原則：無論使用真空采血管或注射器進(jìn)行靜脈采血，均需要將采集的第二管血液用作凝血標(biāo)本的檢測；
止血帶的使用：應(yīng)盡量在使用止血帶 1 min內(nèi)采血，看見回血，立即解開止血帶。> 1 min，Fbg升高；>3min，PT、APTT、TT縮短。
采血部位：盡可能靜脈采血，特定情況下可以通過內(nèi)置管采血，在抽取凝血項(xiàng)目樣本管之前，管路應(yīng)使用5ml生理鹽水沖洗，并將抽取的第一個5ml或6倍管路體積(內(nèi)置管死腔量)的血樣丟棄。
3） 抗凝劑與采血量
抗凝劑的選擇：用于凝血實(shí)驗(yàn)的抗凝劑應(yīng)為3.2%的枸櫞酸鈉，不能使用其他抗凝劑；
抗凝劑比例：抗凝劑與血液的體積比例應(yīng)為1：9；
抗凝劑比例調(diào)整：紅細(xì)胞壓積直接影響血漿與抗凝劑的比例，Hct≥55%,建議調(diào)整抗凝劑用量。
采血量少：抗凝劑濃度增高即結(jié)果假性升高（樣本量減少90%時，會影響APTT結(jié)果；樣本量減少80%時，會影響PT結(jié)果）
采血過量：抗凝不足 易產(chǎn)生凝塊（樣本量不得超過總量的+10%）
樣本管混勻：血液進(jìn)入試管后，輕輕的顛倒混勻3到4次，使靜脈血與抗凝劑充分混勻禁止使用試管搖床或混勻次數(shù)用力過猛或次數(shù)過多，容易引起溶血和血小板激活。
4） 樣本離心
乏血小板血漿（PPP）: 1500G離心15分鐘，用于大多數(shù)檢測項(xiàng)目;
富血小板血漿（PRP）: 120G離心10分鐘， 用于血小板功能檢測;
無血小板血漿 （PFP）: 1500G離心15分鐘， 提取上層血漿， 1500G再次離心15 分鐘。用于LA檢測。
5） 保存與運(yùn)送
樣本運(yùn)輸：應(yīng)盡量縮短運(yùn)輸時間，避免血樣日曬雨淋，冰凍。運(yùn) 輸中避免管蓋脫落；
樣本保存：凝血樣本應(yīng)在4小時內(nèi)完成檢測，如果不能在4小時內(nèi)完成檢測，必須快速分離血漿并冷凍保存在塑料容器中；
保存期限：血漿冷凍于-20℃，最多可保存2周，冷凍于-70 ℃ ，最多可保存6個月。冷凍血漿應(yīng)在37 ℃水浴中迅速復(fù)溶，輕輕混勻后立即測定，不可反復(fù)凍融。
保存與運(yùn)輸應(yīng)注意：凝血試驗(yàn)標(biāo)本應(yīng)冷藏運(yùn)輸。但是，在寒冷情況下，血小板激活，PF4釋放，中和肝素。因此接受肝素治療病人標(biāo)本應(yīng)立刻分離血漿運(yùn)送；若血液采集于非硅化試管，標(biāo)本必須在1h內(nèi)分離血漿。貯存于玻璃試管的血漿，在冷藏條件下因VII會激活，使PT結(jié)果縮短。
2、試劑及耗材
1）試劑
試劑選擇：根據(jù)試驗(yàn)的重復(fù)性和敏感性，按照試驗(yàn)要求選擇最適合的試劑，提倡使用配套試劑；
有效期：超過有效期的試劑不能再使用；
試劑更換批號：出凝血檢驗(yàn)項(xiàng)目，更換新批號試劑時，如試劑敏感度差異明顯，應(yīng)重新驗(yàn)證生物參考區(qū)間；試劑敏感度接近時，可使用5份健康人標(biāo)本進(jìn)行結(jié)果比對，以確認(rèn)參考區(qū)間的適用性。
2）試劑復(fù)溶
I級去離子水復(fù)溶：要求PH 6.0 -7.0，水中含氨會迅速破壞V因子，不含有防腐劑，抗菌劑，抗生素等添加劑；
孵育時間：需在試劑說明書規(guī)定的溫度和時間下孵育，以保證試 劑充分溶解；
試劑穩(wěn)定性：試劑復(fù)溶后穩(wěn)定時間和存貯要求參考試劑說明書超過穩(wěn)定期限的試劑不能使用。
3）耗材
反應(yīng)杯：正確使用儀器配套的反應(yīng)杯不用帶粉手套添加反應(yīng)杯；
清洗液：正確使用儀器配套的清洗液不宜使用自行配制清洗液用完后加蓋保存，防止有效成分揮發(fā)。濃度過高：腐蝕樣品針，許多針從表面看已被腐蝕發(fā)黑，針的實(shí)際內(nèi)外徑已經(jīng)被改變，造成儀器結(jié)果的重復(fù)性下降。濃度過低：不能有效滅活凝血酶，針容易堵塞、半堵塞同樣造成結(jié)果的不準(zhǔn)確。
3、儀器及質(zhì)控
1）儀器
儀器環(huán)境：溫度：15～30℃（ 最適宜溫度 23 ℃）；濕度：30 ～ 85%；大氣壓： 70 ～ 106kPa。避免陽光直照，灰塵，強(qiáng)無線電波和通訊設(shè)備干擾；
儀器定期維護(hù)保養(yǎng)：日維護(hù)、周維護(hù)、月維護(hù)、定期的清潔。定期保養(yǎng)可以使儀器保持良好的狀態(tài)，得到可靠的結(jié)果。并延長儀器的使用壽命；
儀器校準(zhǔn)：包括光路校準(zhǔn)，樣本針、試劑針位置校準(zhǔn)，檢測項(xiàng)目定標(biāo)。
2）室內(nèi)質(zhì)控
質(zhì)控物選擇：宜使用配套質(zhì)控物，使用非配套質(zhì)控物時評價其質(zhì)量和適用性；
質(zhì)控物濃度水平及頻度：至少使用2個濃度水平（正常和異常水平）的質(zhì)控物；頻度根據(jù)檢驗(yàn)樣品量定期實(shí)施，檢測當(dāng)天至少1次；
質(zhì)控項(xiàng)目：認(rèn)可的所有檢測項(xiàng)目均應(yīng)開展室內(nèi)質(zhì)量控制。
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