能力驗(yàn)證整改報(bào)告的要求與格式

文章來源：發(fā)布時(shí)間：2017年11月01日瀏覽量：次 字體： 大 中 小

能力驗(yàn)證整改報(bào)告的要求與格式

對(duì)于存在可疑結(jié)果的整改要求：對(duì)于有指標(biāo)存在可疑的實(shí)驗(yàn)室,要求其提交相應(yīng)可疑指標(biāo)的原因分析報(bào)告，查找結(jié)果偏差較大的原因，并采取糾正措施以利于進(jìn)一步提高承檢機(jī)構(gòu)的檢測(cè)質(zhì)量。建議從以下幾個(gè)方面進(jìn)行整改：

1、影響檢測(cè)結(jié)果的因素分析 。

2、就因素進(jìn)行排查 。

3、提出改進(jìn)措施：如儀器核查、人員核查、人員再培訓(xùn) 。

4、組織實(shí)施的情況說明 。

5、整改結(jié)果和今后的注意事項(xiàng)，必要時(shí)可開展一次內(nèi)審，審核的重點(diǎn)為可疑結(jié)果涉及的要素。

整改完成后各實(shí)驗(yàn)室應(yīng)形成原因分析報(bào)告，提交本次能力驗(yàn)證專家組，對(duì)整改內(nèi)容和提出的改進(jìn)措施的有效性等進(jìn)行確認(rèn)。原因分析報(bào)告中應(yīng)包含以下幾個(gè)方面的要素：

1、不符合事實(shí)的描述；

2、最根本原因分析及相關(guān)證據(jù)；

3、采取的糾正措施及相關(guān)證據(jù)；

 4、對(duì)已發(fā)出報(bào)告的影響及證據(jù)。

原因分析報(bào)告中還應(yīng)酌情提供以下證據(jù): 1、質(zhì)量記錄：不符合工作控制記錄、糾正措施記錄、預(yù)防措施記錄、人員培訓(xùn)紀(jì)錄、修改的體系文件等；2、技術(shù)記錄：原始記錄、驗(yàn)證記錄等。

整體的驗(yàn)證計(jì)劃包括：

一、能力驗(yàn)證檢測(cè)結(jié)果。

（1、實(shí)驗(yàn)室代碼： 2、檢測(cè)項(xiàng)目： 3、檢測(cè)依據(jù)： 4、實(shí)驗(yàn)條件： 5、檢測(cè)結(jié)果： 6、Z比分?jǐn)?shù)）。

二、檢測(cè)結(jié)果可疑原因分析。

三、糾正措施計(jì)劃。

四、技術(shù)質(zhì)量部門評(píng)價(jià)。

五、質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批。

六、措施完成情況。

七、糾正措施驗(yàn)證。

八、持續(xù)改進(jìn)措施。