室內比對新冠病毒“診斷”Ct值和“出院”Ct值的區別
《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》將解除集中隔離管理及出院標準中的“連續兩次呼吸道標本核酸檢測陰性（采樣時間至少間隔24小時）”修改為“連續兩次新型冠狀病毒核酸檢測N基因和ORF基因Ct值均≥35（熒光定量PCR方法，界限值為40，采樣時間至少間隔24小時），或連續兩次新型冠狀病毒核酸檢測陰性（熒光定量PCR方法，界限值低于35，采樣時間至少間隔24小時）”。
針對“出院標準”修改這一條，很多人認為實驗室應該將新冠病毒感染診斷標準也調整為雙基因≤35，這樣的要求對不對呢？
什么是“Ct值”？
Ct值很重要，疫情這3年決定我們核酸結果的就是它！“大白”在采集鼻咽拭子的時候，拭子會從鼻腔或喉嚨中取下少許人體細胞，可別小看這小小一點，病毒就躲在這些細胞中。這樣我們就能檢測究竟有沒有被病毒感染以及病毒含量有多少。如果病毒檢測不出來就叫做“陰性”，如果病毒能檢出就叫做“陽性”。
可是實際情況是，采樣拭子里的病毒含量非常低，加上采樣管中的保存液也進一步稀釋了病毒，直接去找，找的眼都花了也找不到。
那到底是有還是沒有呢？其實我們對付它們還是有辦法的！
病毒濃度低，我們只要想辦法提高檢測靈敏度就可以找到病毒的蛛絲馬跡，病毒擴增到成千上萬倍我們總能找到吧，這個過程就叫做PCR。我們可以利用病毒內部的遺傳物質RNA，通過對核酸RNA中的兩個保守而特異的N基因和ORF基因進行大量復制擴增，我們就能發現病毒的存在。
而我們今天的主角Ct值（Thresholdcycle）是指達到能檢測出病毒片段的最小信號值所需要進行的擴增循環數。簡單來說就是發現新冠病毒擴增了二的多少次方，Ct值就是多少。
舉個例子，現在我們有A和B兩管含有病毒的樣本，A樣本的核酸需要擴增235次才能檢測到信號值，B樣本的核酸只需要擴增220次就能檢測到信號值；那么A的Ct值為35，B的Ct值為20。
為什么新冠病毒感染實驗室核酸檢測標準不能下調至≤35？
《新型冠狀病毒感染的肺炎實驗室檢測技術指南（第七版）》中明確規定，實時熒光RT-PCR方法檢測新型冠狀病毒核酸，結果判斷如下：
目前很多實驗室使用的商品化核酸檢測試劑盒說明書將擴增總循環數設置為40，如果超過40仍未檢測到信號，則認為樣本中沒有目標核酸片段，可以判斷為“陰性”。
實時熒光RT-PCR方法檢測新型冠狀病毒核酸已經成為重要的診斷標準，核酸檢測靈敏而特異，比其他檢測方法如抗原檢測等更能在感染早期（病毒拷貝數很低時）敏感地檢測到病毒存在，而感染早期Ct值可能很高，Ct值＞35。
實驗室檢測人員作為“偵察兵”，是不能把這部分感染早期的患者放走的，因為目前流行的奧密克戎毒株繁殖速度非常快，實驗室如果不及時預警，
很快患者就成為重要的傳染源了。
劃重點：新冠病毒感染的實驗室核酸檢測標準沒有變，嚴格按照《新型冠狀病毒感染的肺炎實驗室檢測技術指南》規范執行。
為何將解除集中隔離管理及出院標準中的Ct值由40降到了35？
正如上圖所示，新冠病毒感染者體內病毒拷貝數隨著疾病進程、治療等是從低到高再到低，最后消失的，Ct值也表現為從高到低再到高，最后＞40檢測不到。
在感染后期，研究數據顯示，當Ct值＞35后，感染者向外傳播病毒和傳染他人的能力就沒有了，所以這部分“感染者”可以解除集中隔離管理或出院，居家健康監測就可以了。降低感染者住院時間，盡早回歸正常生活，避免有限醫療資源的浪費，這也是為什么第九版《診療方案》將患者解除集中隔離管理及出院的標準，從核酸檢測“陰性”放寬為Ct值≥35。
在新冠病毒感染痊愈之后，人體仍會在幾周甚至幾個月內，間歇性排出上呼吸道粘膜細胞，這些細胞含有新冠病毒核糖核酸RNA碎片，通常是死病毒的尸體，不具有傳染力。這也意味著，初愈者雖然可能仍在脫落病毒碎片，甚至可以被PCR檢測出來，但不會對社區構成明顯的公共衛生風險，所以也不用繼續在隔離點統一隔離了。
劃重點：第九版《診療方案》中的Ct值是給集中隔離點管理者和定點醫院的臨床醫生用的，是針對確診患者解除集中隔離管理及出院的標準，從核酸檢測“陰性”放寬為Ct值≥35，不是給常規核酸檢測實驗室做診斷用的！
總而言之，新冠病毒感染實驗室診斷標準并沒有降低，我們實驗室一直保持火眼金睛、認真負責的專業精神，為疫情防控扮演好“偵察兵”的角色。
（以上內容源于網絡）
鄂公網安備 42010602004574號
